Маркування дієтичних добавок в Україні: правила 2025 року

З березня 2025 року в Україні діють оновлені вимоги до маркування та обігу дієтичних добавок. Законодавство гармонізовано з нормами ЄС, посилено відповідальність виробників та імпортерів, а також запроваджено нову процедуру повідомлення про введення в обіг.

У цій статті ми підготували для Вас структурований огляд ключових змін і вимог до маркування дієтичних добавок, що діють у 2025 році.

1. Нормативна база

Основні документи, що регулюють вимоги до дієтичних добавок:

• Закон України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів».
• Наказ МОЗ № 1114 від 19.12.2013 — гігієнічні вимоги до дієтичних добавок.
• Закон № 4122‑IX від 05.12.2024 — введення в дію відбудеться 27.09.2025 р. Запроваджує нову модель ринкового контролю, повідомну систему та гармонізовані правила щодо маркування.

2. Що вважається дієтичною добавкою?

Дієтична добавка — це харчовий продукт, який містить концентровані джерела поживних речовин або інших речовин з харчовим чи фізіологічним ефектом. Випускається у формі таблеток, капсул, порошків тощо. Не є лікарським засобом і не має лікувальної дії.

3. Вимоги до маркування

На упаковці кожної дієтичної добавки обов’язково повинні бути зазначені:

• Повна назва продукту з обов’язковим зазначенням «дієтична добавка».
• Склад: усі інгредієнти з зазначенням алергенів (за потреби).
• Рекомендована добова доза та попередження про її недопустиме перевищення.
• Попередження: «Не є лікарським засобом», «Не слід використовувати як заміну повноцінного харчування», «Зберігати у недоступному для дітей місці».
• Дата виробництва і кінцевий термін споживання.
• Умови зберігання.
• Назва та адреса виробника або імпортера, країна походження.
• Номер партії (лот) для ідентифікації продукції.

4. Обмеження та заборони

Закон прямо забороняє:

• Використання формулювань, які приписують продукту лікувальні властивості.
• Зображення, що можуть ввести споживача в оману (наприклад, зображення органів, хвороб, медичних працівників).
• Натяки на те, що звичайна їжа не забезпечує потреб організму без цієї добавки.

5. Повідомлення про введення в обіг

З 2025 року всі суб’єкти, що вводять дієтичну добавку в обіг на ринку України, зобов’язані попередньо повідомити про це Держпродспоживслужбу.

• Повідомлення подається не менше ніж за 10 робочих днів до початку реалізації.
• Дані про продукт вносяться до публічного реєстру.
• Для добавок, що вже були в обігу до 27.03.2025, діє перехідний період до 27.09.2025.

6. Відповідальність за порушення

Порушення правил маркування, невірні твердження або відсутність повідомлення тягнуть за собою значні штрафи:

Порушення	Штраф для юр. осіб*	Штраф для ФОП*
Відсутність повідомлення	₴360 000	₴320 000
Неправдиве маркування	₴640 000	₴600 000
Використання заборонених речовин	₴800 000	₴760 000
Відсутність обов’язкової інформації	₴440 000	₴360 000

*суми зазначені з урахуванням мінімальної заробітної плати станом на 16.06.2025 р

7. Перехідні положення

• До 27 вересня 2025 року дозволяється реалізація продуктів, що були в обігу до набуття чинності Закону № 4122‑IX від 05.12.2024.
• Повна відповідність новим правилам стане обов’язковою з жовтня 2025 року.
• Після 27.09.2025 р. будь-який продукт, що не відповідає вимогам, підлягає відкликанню з обігу.

8. Як ми можемо допомогти

Команда фахівців Vlasna-Marka пропонує комплексну підтримку у сфері дієтичних добавок:

• Оформлення документів для виробництва – Технічні умови, протоколи випробувань, сертифікати відповідності, розробка та сертифікація по ДСТУ ISO 22000
• Попередній аналіз складу
• Перевірка етикетки відповідно до вимог законодавства
• Підготовка пакету документів для повідомлення до Держпродспоживслужби

Звертайтесь до нас, якщо ви:

• виробляєте або імпортуєте дієтичні добавки,
• плануєте запуск нового продукту,
• хочете убезпечити свій бізнес від штрафів і блокування продажів.

Залиште заявку — і ми підготуємо індивідуальну пропозицію по співпраці саме для вас.